企业简称:联创医药,股权代码:800055
行业聚焦

速递|近四成患者可恢复80%头发生长!礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极

时间:2022-03-29    作者:联创生物医药信息部


日前,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte联合宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中,40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。礼来预计在2022年将获得美国、欧盟和日本监管机构的审评决定。新闻稿指出,它有潜力成为治疗这一疾病的首款获批疗法。

斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,全球大约有1.47亿患者,中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。目前,它还没有FDA批准的疗法。
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年,它获得FDA的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。此前,礼来已经宣布,它在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中达到主要终点,在治疗36周后显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。

▲此前一名严重斑秃患者在治疗前和接受巴瑞替尼治疗8个月后的表现(图片来源:参考资料[2])

?

接受治疗的患者基线时85.5%的头发脱落,69.4%和57.9%患者有显著眉毛和睫毛脱落?;颊叩钠骄炅湮?7.6岁,他们约25岁时开始出现脱发,症状平均持续了12.2年。
接受4 mg巴瑞替尼治疗52周后,39%(n=201/515)的患者头发再生显著,头皮毛发覆盖达到80%以上。这些患者中接近四分之三(74.1%,n=149/201)达到头皮毛发覆盖90%以上。而且,超过四成患者的眉毛和睫毛完全再生或没有明显缺失。
“不论失去所有毛发,还是局部脱发或失去眉毛或睫毛,这一自身免疫疾病影响所有年龄段的人群,可能带来严重后果?!?耶鲁大学医学院的皮肤学教授Brett King博士说,“在2022年,巴瑞替尼可能成为首款获批治疗斑秃成人患者的药物。在基线时至少头发脱落50%的患者中接近四成达到完全或接近完全头发再生的试验结果非常出色?!?/span>

参考资料:

[1] Nearly 40% of Adults with Alopecia Areata Taking OLUMIANT? 4-mg Saw at Least 80% Scalp Hair Coverage at 52 Weeks in Lilly's Pivotal Phase 3 Studies. Retrieved March 26, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-40-of-adults-with-alopecia-areata-taking-olumiant-4-mg-saw-at-least-80-scalp-hair-coverage-at-52-weeks-in-lillys-pivotal-phase-3-studies-301510503.html

[2] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005

?

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

?

【版权提示】 联创生物医药发布原文章与转载文章。转载文章的目的是推荐有价值的信息,与更多的朋友分享,我们尊重知识产权,致力于?;ぶ恫?,尽力注明作者和出处。如果我们转载的文章、图片等内容存在版权等问题,敬请联系我们0551-68596228,我们将尽全力尽快与您联系,及时处理。衷心感谢您的理解与惠助!

更多> 联系我们

联系电话:0551-68596228

人力资源:hr@lcywhx.com

XXXXX做受大片在线观看免费-公么的粗大满足满足了我好爽-车越来越颠肉岳太深小说-99精品久久久中文字幕